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技術文章

2021
12-14

藥用復合硬片檢測項目及檢測儀器
目前，針對藥品常常用的的包裝形式居多，有裝顆粒、藥片、藥水等，針對不同的選擇不同的藥裝形式，今天主要針對藥用復合硬片來介紹一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復合硬片生產加工比較復雜，工藝技術要求嚴格，生產環境衛生指標很高，因此，加強對產品及生產環境衛生指標的監控就十分重要。目前，國家針對藥用復合硬片質量檢測出臺的相關標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥...
2021
12-13

透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點
透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點:①干燥劑采用無水氯化鈣，粒度在0.60～2.36mm之間，試驗前，用標準篩選擇。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器內，冷卻至試驗室的溫度。②密封蠟按GBT1037中要求為:85％石蠟（熔點為50-52℃)和15％蜂蠟或80％石蠟(熔點為50-52℃)和20％黏稠聚異丁烯(低聚合度)組成。根據試驗經驗，封蠟組分的比例應根據實際情況進行配比。石蠟過多，會出現在試驗中封蠟裂紋或與杯壁、杯環脫開現象。這時應稍加大蜂蠟或黏稠...
2021
12-11

真空質量提取法微泄漏密封試驗儀維護保養以及優勢是什么
微泄漏密封試驗儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析；各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。微泄漏密封試驗儀維護保養：(1)定期觀察壓縮空氣進氣端調壓過濾器狀態，有水時指壓...
2021
12-10

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀摘要：接骨螺釘的自攻、旋動扭矩試驗底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創工業科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫療領域。國家食品藥品監督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...
2021
12-10

YBB00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測標準
本標準適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。2.PCNYL-01玻璃瓶內壓力儀【耐內壓力】取本品適量，照耐內壓力測定法（YBB60382012）第一法測定，經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。山東普創工業科技有限公司誕生于2009年，是高新技術企業。公司歷經11年的風雨歷程，一直專注于醫療器械和包材檢測的理論研...
2021
12-9

瓶蓋泄露測試儀的見解
塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。通過試驗可以有效...
2021
12-8

安瓿瓶西林瓶的密封性能如何檢測
安瓿瓶、西林瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內容物的根本，也是藥品生產廠家關心的檢測項目。安瓿瓶、西林瓶檢測需要用到什么儀器呢？山東普創工業科技有限公司研發的MLT-V100微泄露無損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品的外包裝檢測，也稱為真空衰減法密封檢測儀等。真空衰減法測試原理MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338...
2021
12-8

初粘性測試儀原理及測試方法
初粘性測試儀采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時，膠粘帶、標簽等產品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。產品介紹符合標準：GB/T4852壓敏膠帶初粘性試驗方法可調傾角：0～45°臺面寬度：120mm試區寬度：80mm標準鋼球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg試驗方法3.1準備工作3.1.1將斜面滾球裝置調至水平位置，除特殊規定外，將傾斜板的傾角調到30°。3.1.2用蘸有清洗劑的脫...
2021
12-7

人體內導管摩擦力測試方法
摘要：在臨床上，導尿管。肺管或許需要長時間與人體組織接觸，它的制造工藝和表面涂層決定其爽滑度，導致在每次插入的時候患者對否會有不同程度的疼痛或燒灼感。因此，對于導尿管表面摩擦力的檢測數據就顯得極為重要。本文將通過普創PMT-05導管導絲摩擦力測試儀對導尿管摩擦力的測試來闡述改檢測項目的步驟及方法。關鍵詞：人體內導管、導尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山東普創工業科技有限公司導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經...
2021
12-6

牙種植體抗緊固扭矩的測試標準
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘、牙種植體性能測試開發的一款多功能集成測試儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。牙種植體抗緊固扭矩的測試方法：將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉...

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