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技術(shù)文章
  • 2022

    4-6

    一致性評價測試1~3μm孔徑所用的檢測儀

    一致性評價微泄露測試方法驗(yàn)證是通過測試原理、測試過程、測試設(shè)備、測試參數(shù)等來判斷由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的MLT-V100微泄漏無損性測試儀能否滿足美國藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法描述,能否滿足公司的生產(chǎn)及檢驗(yàn)要求。通過對微泄漏密封性測試儀方法驗(yàn)證的評估,確定此方法適用于本公司產(chǎn)品,此儀器滿;日藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法要求,確認(rèn)此儀器測試結(jié)果能真實(shí)反應(yīng)公司無菌品包裝容器的密封完整性,為使用者提供數(shù)據(jù)參考。相對色水法現(xiàn)有的F...
  • 2022

    4-2

    關(guān)于微生物侵入研究

    2020年10月CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》,該技術(shù)指南指出:如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平或產(chǎn)品最大允許泄漏限度不明確,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進(jìn)行密封性研究,對兩種方法的靈敏度進(jìn)行比較研究。因當(dāng)前的大多數(shù)包裝密封性檢查方法無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平(MALL),因此,根據(jù)上述法規(guī)的要求,需要結(jié)合微生物挑戰(zhàn)法共同做包裝密封性研究,分別獲得兩種方法的靈敏度,然后對靈敏度進(jìn)行比較研究。微生物入侵法測...
  • 2022

    4-2

    消毒濕巾包裝檢測方法和設(shè)備選擇推薦

    隨著我國經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展及大眾消費(fèi)意識的不斷提高,消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點(diǎn)廣泛應(yīng)用到人們的生活當(dāng)中,對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越規(guī)范。除了消毒濕巾本身的質(zhì)量安全外,消毒濕巾包裝的質(zhì)量越來越引起生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封試驗(yàn)儀、密封試驗(yàn)儀等設(shè)備對消毒濕巾包裝質(zhì)量安全與檢測進(jìn)行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測:阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影...
  • 2022

    3-30

    薄膜測厚儀的后期維護(hù)工作

    薄膜厚度測試儀的出現(xiàn)給很多需要較好測量的企業(yè)提供了更好的設(shè)備支持,但是測厚儀在使用中難免會出現(xiàn)一些問題會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,出現(xiàn)這種情況后怎樣來處理呢?本篇文章針對這些問題進(jìn)行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進(jìn)行厚度測量之前應(yīng)該先將試樣表面清理干凈,比如灰塵、污漬或者一些附著物等,都會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,嚴(yán)重的話還會造成機(jī)器不讀數(shù)。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質(zhì)。三、粗加工表面有一些車床表面會有一...
  • 2022

    3-29

    真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試

    真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的代表,相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯;相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光...
  • 2022

    3-29

    塑料復(fù)合膜檢測方案

    常見的一種包裝材料檢測種類包裝用塑料復(fù)合膜作為一種多層次結(jié)構(gòu)的膜具有高抗拉強(qiáng)度、抗撕裂強(qiáng)度高縱橫向變形均勻耐磨性能優(yōu)良、隔水性強(qiáng)等天然的*優(yōu)勢然而面對復(fù)雜結(jié)構(gòu)包裝材料其相關(guān)檢測也是極為復(fù)雜繁多的今天我們普創(chuàng)科技針對常用到的檢測項(xiàng)目和大家探討了解一下1.外觀在自然光線下對試樣進(jìn)行外觀檢測(目測),包括平整度、尺寸穩(wěn)定性及表面缺陷、透明度等檢查項(xiàng)目。通過該測試目的在于通過記錄樣品的物理外觀,了解包裝用塑料復(fù)合膜表面有無明顯的擦傷和穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、封口處有無污染...
  • 2022

    3-28

    薄膜收縮性能測試方法選擇

    隨著產(chǎn)品種類的增多及包裝技術(shù)、工藝的發(fā)展,收縮膜種類越來越多,常見的有PE、POF、PVC、BOPP、PETG、PVDC等,在包裝領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛,如以收縮套標(biāo)、集束包裝、腸衣膜等形式用于包裝食品、藥品、煙草、電子產(chǎn)品、汽車、日化用品等產(chǎn)品,不同產(chǎn)品的形狀及尺寸規(guī)格各異,這就要求收縮膜應(yīng)具有優(yōu)異的收縮性能,以適應(yīng)不同的產(chǎn)品包裝要求。目前而影響薄膜收縮性能的指標(biāo)包括收縮率以及收縮過程產(chǎn)生的熱縮力、冷縮力,若三項(xiàng)指標(biāo)性能較差或與產(chǎn)品的適用性較差,則會導(dǎo)致薄膜收縮不緊致,貼體性較差,...
  • 2022

    3-26

    水性筆抗泄漏性能檢測方法

    國標(biāo)QB/T1655-2006對水性圓珠筆和筆芯的抗漏性試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則均進(jìn)行了規(guī)定2.1將氣源和真空罐連接管路接到相對應(yīng)的“氣源”“真空”接口上,打開氣源開關(guān);2.2接通儀器電源,打開電源開關(guān),顯示屏和負(fù)壓表顯示時間和壓力;2.3將密封罐隔板拿出,將試驗(yàn)用白紙放入密封罐底部;重新放入隔板;2.4安裝試樣,如圖,向后拉動拉銷,將試樣垂直放入夾持孔內(nèi),松開拉銷,使彈簧銷前端頂緊試樣;當(dāng)試樣夾持力不足時,可將墊塊插入大孔內(nèi),然后如上述方法夾持試樣。不加墊塊夾持直徑:12-27m...
  • 2022

    3-26

    凍干粉針劑西林瓶包裝密封性試驗(yàn)儀

    粉針劑是常見的藥物劑型,是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進(jìn)行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,分為無菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉針劑在使用前應(yīng)疏松,不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象,而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一,若包裝容器的密封性較差,環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,引起粉針劑...
  • 2022

    3-26

    如何檢測注射器活塞滑動性能?

    一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制...
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